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“武漢造”甲乙流抗原檢測試劑大量上市

極目新聞

2025-12-02 11:23:27

一次取樣,聯檢甲乙型流感,可在3到15分鐘內快速得出檢測結果。12月1日,在武漢光谷生物城內企業生之源生物生產車間,正批量生產甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。

在該企業生產車間內,多臺全自動劃膜儀高速運轉,每臺設備每小時可包被約150米硝酸纖維膜,隨后將進行膜條烘干、試劑卡組裝等生產工序。“我們現在每周生產約30萬人份的檢測試劑,上周最高一天生產了10萬多人份。”生之源生物技術中心負責人朱奇峰告訴極目新聞記者,目前處于甲乙流高發期,企業根據訂單需求進行生產。

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流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,嚴重危害人類健康。近日,中國疾病預防控制中心發布的《全國急性呼吸道傳染病哨點監測情況(2025年第47周)》顯示,在全國門急診流感樣病例中,流感陽性率接近45%,整體進入中流行水平,部分省份已達高流行水平。

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9時40分,極目新聞記者現場進行了鼻拭子采樣并進行測試,不到15分鐘,結果顯示陰性。“這款檢測試劑可對有發熱、頭痛、流涕等呼吸道癥狀患者進行甲型/乙型流感的快速篩查和鑒別,可快速鑒別流感病毒感染和常規感冒,輔助臨床分流。”朱奇峰介紹,該試劑和同類產品比較,總符合率大于99%,可在3-15分鐘內出結果,操作簡便,能顯著縮短患者等待時間,快速識別傳染源,助力門急診快速分流,降低院內交叉感染風險,提升診療效率,為臨床診斷提供重要參考。

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據介紹,該檢測試劑盒是湖北首款通過國家注冊認證的甲乙流抗原檢測試劑盒。今年3月26日,武漢生之源正式取得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的《甲型/乙型流感病毒(Flu A/B)抗原檢測試劑盒(膠體金法)》三類注冊證(國械注準20253400660)。

該檢測試劑提供1-100人份等多種規格包裝,可以滿足從三甲醫院到基層醫療機構不同客戶的需求,為流行性感冒診療方案落地提供標準化硬件支撐。

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專家介紹,流感病毒屬于正黏病毒科的RNA病毒,根據核蛋白不同可以分為甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四個型別,其中的甲型(H1N1亞型和H3N2亞型)和乙型流感病毒會導致每年的季節性流行。

據了解,當前南北方流感活動均處于快速上升階段,預計部分省份將在12月中上旬迎來流感高峰期,絕大部分省份的流感高峰期則會出現在12月下旬;到次年1月初,全國流感活動可能將進入下降階段。

其主要通過打噴嚏和咳嗽等飛沫傳播,經口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染。流感病毒引起的主要癥狀包括發熱、頭痛、肌肉酸痛、咳嗽、流涕等,嚴重時可并發肺炎等嚴重疾病,對老年人、兒童和免疫力低下人群的危害尤為嚴重。專家建議,要做好預防,如佩戴口罩、勤洗手,保持室內通風,減少前往人員密集的公共場所等。

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